A segurança do paciente é o compromisso do médico responsável e do respetivo pessoal com o paciente, que confia no conhecimento, experiência e tecnologia destes.
A estrutura e a complexidade dos endoscópios flexíveis tornam-nos frequentemente em DM críticos (Spaulding). Portanto, para o contacto com o sangue e o trabalho em cavidades e zonas estéreis do corpo, recomenda-se uma medida de esterilização final desde, pelo menos, 2012 (KRINKO 2001/2012).
Os indícios de infeções parcialmente fatais requerem uma nova avaliação de riscos por parte do operador. O que é necessário para que a reutilização destes dispositivos médicos termolábeis reutilizáveis seja mais segura através de medidas adicionais?
O objetivo de qualquer medida de esterilização é prevenir o crescimento dos micro-organismos restantes potencialmente patogénicos (incluindo os formadores de esporos como Clostridioides difficile). A embalagem com barreira estéril e a secagem garantida no final do processo de esterilização põem termo ao debate sobre armários de armazenamento ou secagem, já que estes deixam de ser necessários para dispositivos médicos esterilizados e embalados. Os duodenoscópios ou broncoscópios flexíveis termolábeis estão embalados e prontos para o seu transporte e uso internos ou externos.
Isso foi possível graças à comprovada esterilização VBTF (Vapor a Baixa Temperatura com Formaldeído) durante mais de 40 anos. Ao contrário da potencialmente perigosa esterilização com gás de óxido de etileno a 100% (p. ex., devido a uma desgaseificação insuficiente), basta com uma solução aquosa que se evapore durante o processo com apenas 2% de formaldeído para uma esterilização satisfatória. O WEBECO FA95, o sucesso de MATACHANA 130LF® e a sua última versão High Speed (Alta Velocidade) permitiram durante muitos anos que o Hospital Leopoldina, em Schweinfurt (Alemanha), ofereça um funcionamento simples, seguro e em conformidade com as normas.
Ao satisfazer os critérios atuais específicos do processo (VSK, pelas suas siglas em alemão) do anexo 5 de TRGS 513, já não são necessárias as medidas de controlo redundantes por MPBetreibV do Regulamento de Substância Perigosas para a licença de utilização deste processo numa RUMED.
Ao contrário de outros processos, o processo VBTF caracteriza-se por uma alta compatibilidade dos materiais e uma capacidade de penetração extremamente alta em condutas estreitas e compridas (desde 0,5 mm de diâmetro interno até 4 m de comprimento) a 60 ºC e 78 ºC. O processo VBTF também se caracteriza por um alto nível de compatibilidade dos materiais, que são propriedades que oferecem mais segurança para a esterilização de endoscópios flexíveis com lúmen comprido com estruturas multicanal estreitas para evitar infeções devido ao crescimento microbiano.
Evidentemente, a esterilização não substitui a limpeza, mas é uma medida de proteção, já que não se pode verificar a limpeza nas superfícies internas. Por definição, a limpeza completa faria com que a esterilização fosse supérflua. No entanto, a nossa avaliação de riscos atual deve assumir pelo menos 1% de colonização microbiana devido aos acontecimentos documentados do último ano (décimo), o que é sugerido por várias publicações (disponíveis dos autores).
Atualmente, estão-se a levar a cabo investigações clínicas com endoscópios flexíveis de qualquer comprimento, desde broncoscópios até duodenoscópios, a fim de obter resultados validáveis com endoscópios flexíveis. Simultaneamente, os testes de simulação habituais levam-se a cabo com várias amostras de teste para obter a máxima certeza relativamente aos resultados de esterilização alcançáveis ou para identificar os limites.
A inigualável alta capacidade de carga do esterilizador VBTF na clínica é objeto de um exame crítico relativamente à colocação aperfeiçoada de forma inteligente, tendo em vista as diversas opções de embalagem e carga (manipulação). Nomeadamente, examinam-se os resultados de secagem no interior e no exterior. Por último, o transporte e o armazenamento seguros dependem disto. A melhor alternativa qualitativa e em termos económicos à esterilização OE deve funcionar de maneira fiável, sobretudo com o programa High Speed melhorado de 60 °C, que reduz o tempo de esterilização no novo 130LF High Speed para aproximadamente 90 minutos, consoante a carga.
Exemplo de embalagem: Gastroduodenoscópio PENTAX duplo envoltório em papel/plástico. A foto mostra o pacote de teste para o exame microbiológico. Canais fechados com portador de esporos (Geobacillus stearothermophilus).
Os tempos de lote de VBTF são, portanto, comparáveis aos processos de vapor e H2O2: um a dois colonoscópios, dois a três duodenoscópios ou três broncoscópios/ureteroscópios poderiam estar disponíveis e embalados depois de menos de 2 horas de esterilização.
Esta segurança adicional para o paciente através de uma medida de esterilização final é de grande importância para os endoscópios retornáveis, sobretudo com altas frequências de endoscopia. Inclusive os gastroenterologistas (urologistas, pneumologistas, etc.) podem utilizar este serviço do hospital regional (após um acordo regulado por um contrato) para centrar o seu próprio trabalho no paciente. O procedimento do fabricante garante a esterilidade do endoscópio flexível.
Para mais informações acerca dos procedimentos e dos resultados dos testes, visite www.matachana.com.
Teste de carga (carga completa).
Cesto de carga inferior: Ureterorrenoscópio R. WOLF (com portador de esporos de teste), com duplo envoltório em papel/plástico. Inclui 12 grânulos de fórmula com duplo envoltório de diferentes diâmetros/comprimentos internos com esporos de Geobacillus stearothermophilus.
Cesto de carga superior: Gastroduodenoscópio PENTAX, com duplo envoltório em papel/plástico.
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