CONSUMIBLES

  • MATACHANA ofrece a sus clientes un servicio de evaluación de la eficacia microbiológica de los procesos de esterilización y dispone de productos especializados (soluciones de esporas, técnicas de inoculación específicas, etc.) para realizar un amplio abanico de ensayos dependiendo de la naturaleza de la carga que utilicen nuestros clientes.

    Bobinas mixtas

    Bobinas de embalaje de papel/film para el envasado y posterior esterilización de los productos sanitarios que así lo requieran. Este producto está fabricado con una cara de papel de grado médico de 60 g/m2 y otra cara de complejo PET/PP de color azul de 12/40 µm de espesor.

    Está presentado en bobinas mixtas, es conforme con las siguientes normas:

    • ISO 11607-1: Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para los materiales, los sistemas de barrera estéril y sistemas de envasado.
    • EN 868-5: Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 5: Bolsas y rollos sellables de materiales porosos y de lámina de plástico. Requisitos y métodos de ensayo.
    • - Fabricado bajo la Norma de calidad ISO 13485: Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios.

    Los embalajes de productos sanitarios son accesorios de estos productos y por tanto, les aplica la legislación (directiva y/o reglamento) de productos sanitarios estando clasificados como productos de clase I. Por esta razón, el producto tiene la marca CE en las cajas y bobinas. Nuestros clientes pueden solicitar los certificados de análisis de cada lote.

    Bobinas Tyvek®

    El Tyvek® es un material de embalaje que ofrece una extrema resistencia al desgarro, así como a los estallidos durante los procesos de esterilización, con excepcionales propiedades barrera. Es adecuado para su utilización en óxido de etileno, radiación gamma, Vapor a Baja Temperatura con Formaldehído (VBTF) y por Peróxido de Hidrógeno, tanto Plasma como Vaporizado. La esterilización por vapor también es posible si no se exceden los 128 ºC.

    Las bobinas de Tyvek® marca MATACHANA están fabricadas en Tyvek® 1073B, que proporciona el más alto nivel de protección, haciéndolo ideal como elección para el embalaje de productos sanitarios que requieren una elevada resistencia y una barrera microbiológica de alto nivel.

    Fabricado en polietileno de alta densidad (HDPE) transparente, de 12/50 μ de espesor, el Tyvek® ofrece una protección excepcional contra el posible deterioro por superficies cortantes o materiales muy pesados. Su resistencia hace que el Tyvek® 1073B proteja y mantenga la esterilidad de los productos de alto riesgo.

    Las bobinas MATACHANA se presentan en rollos de 70 metros de longitud y con diferentes anchuras. El mandril interior (cilindro) sobre el que se envuelve la bobina posee un diámetro interno de 76 mm.

    TYVEK ® es una marca registrada por DuPont de Nemours, Inc.

  • Todos los sistemas de embalaje MATACHANA están aceptados dentro de los requisitos de la SBA (Sterile Barrier Association) y aseguran la preservación de las condiciones estériles hasta los 365 días.

    Mixed reels

    Product manufactured with a face of medical paper of 60 g/m2 and other side of a complex of PET/PP in blue color, with 12/40 µm of thickness.

    It is presented in mixed reels, it complies with the following standards:

    • EN ISO 11607-1: - ISO 11607-1: Packaging for terminally sterilized medical devices. Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems.
    • EN 868-5: Packaging for terminally sterilized medical devices. Part 5: Sealable pouches and reels of porous and plastic film construction. Requirements and test methods.
    • Manufactured under the quality standard ISO 13485: Medical devices. Quality management systems. Requirements for regulatory purposes.

    Wrapping material are accessories to these products and are therefore subject to the legislation (directive and/or regulation) on medical devices which are classified as class I products. For this reason, the product has CE mark on the boxes and reels.

    Our customers can ask for the certificates of analysis for each lot number.

    Tyvek® Reels

    Tyvek® is a packaging material that offers extreme resistance to tearing and bursting during sterilization processes, with exceptional barrier properties. It is suitable for use in ethylene oxide, gamma radiation, Low Temperature Steam with Formaldehyde (LTSF) and Hydrogen Peroxide, both Plasma and Vaporized. Steam sterilization is also possible if the temperature does not exceed 128 ºC.

    MATACHANA brand Tyvek® reels are manufactured from Tyvek® 1073B, which provides the highest level of protection, making it ideal as a choice for packaging medical devices that require high strength and a high level of microbiological barrier.

    Manufactured from clear, 12/50 thick, high-density polyethylene (HDPE), Tyvek® offers exceptional protection against possible deterioration from sharp surfaces or very heavy materials. Its strength makes Tyvek® 1073B protect and maintain the sterility of high-risk products.

    MATACHANA reels are available in 70 meter long rolls of different widths. The inner mandrel (cylinder) on which the reel is wrapped has an internal diameter of 76 mm.

    TYVEK ® is a registered trademark of DuPont de Nemours, Inc.

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