Indikatoren für die Routineüberwachung dienen als kritischer Maßstab für die Überprüfung und Aufzeichnung in der AEMP. Diese Benchmarks ermöglichen den Überwachungsbeauftragten eine zusätzliche Qualitätskontrolle, um zu prüfen, ob alle Medizinprodukte und Ladungen den akzeptablen Referenzwert überschreiten, auch unter Berücksichtigung der Prozessbedingungen in engem Kontakt mit den Medizinprodukten.

Das Monitoring für die Prozessvalidierung besteht aus einer Reihe von Indikatoren, die eine mikrobiologische und physikalisch-chemische Validierung von Aufbereitungsprozessen für Medizinprodukte und andere Produkte gemäß den Validierungsstandards der einzelnen Prozesse ermöglichen. In diesem Fall werden die Prozesse gemäß den Anforderungen der Validierungsnorm validiert, wobei verschiedene Ansätze zur Einhaltung der jeweils erforderlichen Grenzwerte verfolgt werden.

DOWNLOADS