VERPACKUNG

GEMISCHTE ROLLEN

Das Produkt wird mit einer Seite aus medizinischem Papier von 60 g/m2 und der anderen Seite aus einem Komplex aus PET/PP in blauer Farbe mit einer Dicke von 12/40 µm hergestellt.

Es wird in gemischten Rollen präsentiert und entspricht den folgenden Normen:

• EN ISO 11607-1: – ISO 11607-1: Verpackungen für in der Endverpackung sterilisierte Medizinprodukte. Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme.
• EN 868-5: Verpackungen für in der Endverpackung sterilisierte Medizinprodukte. Teil 5: Verschließbare Beutel und Rollen aus poröser Folie und Kunststofffolie. Anforderungen und Prüfverfahren.
• Hergestellt nach der Qualitätsnorm ISO 13485: Medizinprodukte. Qualitätsmanagementsysteme. Anforderungen für regulatorische Zwecke.

Verpackungsmaterial ist Zubehör für diese Produkte und unterliegt daher den Rechtsvorschriften (Richtlinie und/oder Verordnung) für Medizinprodukte, die als Produkte der Klasse I eingestuft sind. Aus diesem Grund trägt das Produkt das CE-Zeichen auf den Kartons und Rollen.

Unsere Kunden können die Analysenzertifikate für jede Losnummer anfordern.

TYVEK®-ROLLEN

Tyvek® ist ein Verpackungsmaterial, das bei Sterilisationsprozessen extrem reiß- und platzfest ist und außergewöhnliche Barriereeigenschaften aufweist. Es eignet sich für die Verwendung in Ethylenoxid, Gammastrahlung, Niedertemperaturdampf mit Formaldehyd NTDF) und Wasserstoffperoxid, sowohl im Plasma als auch in der Dampfphase. Eine Dampfsterilisation ist ebenfalls möglich, wenn die Temperatur 128 ºC nicht überschreitet.

Tyvek®-Rollen der Marke MATACHANA werden aus Tyvek® 1073B hergestellt, das ein Höchstmaß an Schutz bietet und sich daher ideal für die Verpackung von Medizinprodukten eignet, die eine hohe Festigkeit und eine hohe mikrobiologische Barriere erfordern.

Tyvek® wird aus klarem, 12/50 dickem, hochdichtem Polyethylen (HDPE) hergestellt und bietet außergewöhnlichen Schutz vor möglichen Beschädigungen durch scharfe Oberflächen oder sehr schwere Materialien. Dank seiner Festigkeit schützt und bewahrt Tyvek® 1073B die Sterilität von Hochrisikoprodukten.

MATACHANA-Rollen sind in 70 Meter langen Rollen in verschiedenen Breiten erhältlich. Der Innendorn (Zylinder), auf den die Rolle gewickelt wird, hat einen Innendurchmesser von 76 mm.

Tyvek® ist eine eingetragene Marke von DuPont de Nemours, Inc.