SOUDEUSES LS
UN EMBALLAGE EFFICACE ET EN CONFORMITÉ AVEC LES NORMES
L’utilisation d’emballages de qualité, ainsi que la confection d’un emballage correct, jouent un rôle fondamental dans la préservation de la stérilité des dispositifs médicaux, qui ne peuvent être considérés “STÉRILES” que lorsque leur présentation aseptique est garantie jusqu’au moment de leur utilisation auprès du patient.
La norme internationale pour l’emballage des dispositifs médicaux ISO 11607-2 et les nouvelles lignes directrices ISO 16775 décrivent comment ce processus doit être validé, en évaluant et en déterminant la température de scellement optimale du matériel à emballer. À cette température, le processus doit générer une étanchéité optimale, suffisamment forte pour garantir son asepsie et qui, en même temps, permet au matériel d’être pelable sans générer de fissures ou de résidus.
Pour ce faire, des équipements professionnels de thermosoudure pour la fermeture des sachets et des bobines (Sterile Barrier Preformed Systems, SBS) sont indispensables.
SOUDEUSES MATACHANA
MATACHANA dispose d’une gamme de dispositifs de scellement dont les processus peuvent être validés selon les nouvelles normes. Les modèles marqués d’un “V” disposent d’une fonction intégrée de surveillance des trois paramètres clés du processus : température, pression de contact et temps de scellement.
Les soudeuses MATACHANA assurent un conditionnement efficace et reproductible, même avec de grands volumes d’instruments.
Matériel et accessoires de scellage pour le conditionnement de sachets et de bobines scellables dans l’industrie, les laboratoires, les salles blanches et la pharmacie, y compris les scelleuses avec option de vide et les modules de communication, de visualisation et d’enregistrement des processus de scellage.
Soudeuses à bande continue
Soudeuses à barre de pression
Machines à sceller et couper les sachets