Autores:
Dr. Daniel Vázquez¹; Dr. Nelson Carreras²; Dr. Alex Zamora³; Ing. Alejandro Ramírez⁴.
¹Matachana Test Center Coordinator, ²Global Product Manager Consumables, ³RDI Chemist, ⁴Global Product Manager Low Temperature Sterilizers.

Abreviaturas:
VH2O2 – Peróxido de Hidrógeno Vaporizado, VBTF – Vapor de Agua y Formaldehído a Baja Temperatura, DMR – Dispositivo Médico Reutilizable, PCD – Dispositivo de Desafío de Proceso

RECOMENDACIONES DE LA WFHSS

Conforme a las recomendaciones de la WFHSS, «los DMR sensibles al calor necesitan una serie de ciclos adaptados a sus especificidades en cuanto a forma y materiales. Algunos instrumentos para cirugía mínimamente invasiva resistentes al calor, sufren un envejecimiento acelerado (p. ej., dispositivos laparoscópicos). En algunos países se permite el uso de esterilización a baja temperatura; en otros no se permite». ^[1]

LOS EFECTOS DEL FORMALDEHÍDO CONTRA LAS PROTEÍNAS MICROBIANAS

En solución, el formaldehído puede encontrarse en diversas formas, unido a las moléculas de agua. Podemos encontrar especies monoméricas (monohidratadas), conocidas como metilenglicoles, y poliméricas (polihidratadas), llamadas polioximetilenglicoles en la disolución de formaldehído. A temperatura ambiente y bajas concentraciones, la proporción de la solución monómeros/polímeros es de 1:1200, de acuerdo a los datos de diversos estudios. ^[2-6]

Además, los polioximetilenos pueden tener distinto número de grupos glicol:

• CH₂O – formaldehído
• CH₂(OH)₂ – metilenglicol, formado por la adición de una molécula de agua
• (CH₂O)₃ – trioximetilenglicol o paraformaldehído
• (CH₂O)_n – distintos polioximetilenglicoles

Estas especies poliméricas pueden polimerizarse para formar un precipitado blanco en función de la temperatura y la concentración. En la disolución e-bag^®, el etanol sirve para estabilizar el formaldehído e impedir su polimerización, evitando así la formación de precipitados. ^[7-9]

El formaldehido es estable en estado gaseoso, y su actividad biocida se basa en su capacidad para interactuar con los grupos amino de las proteínas y los ácidos nucleicos, como se detalla en la Figura 1. Su grupo carboxilo es altamente reactivo e interactúa con las proteínas y los ácidos nucleicos, lo que le confiere una eficacia de amplio espectro frente a los microorganismos. ^[10]

Mecanismo microbicida:

El grupo aldehído del formaldehído entrecruza las proteínas de membrana, desnaturalizándolas, y también provoca daños en el ADN y el ARN, lo que altera las funciones celulares y provoca la muerte del microorganismo. ^[11-12]

Figura 1. Entrecruzamiento y formación de puentes metileno por acción del formaldehído entre (A) proteínas y (B) proteínas y ácidos nucleicos. ^[17]

EFECTO DEL VH2O2 FRENTE A LOS MICROORGANISMOS

El Peróxido de Hidrógeno Vaporizado (VH2O2) es una sustancia altamente oxidante, cuyos derivados activos producidos tras la descomposición tienen fuertes efectos de oxidación que alteran directamente las membranas citoplásmicas de los microorganismos. Sin embargo, esta potente acción oxidativa también puede afectar a los materiales utilizados en dispositivos médicos, lo que puede llegar a provocar problemas como corrosión o degradación de los materiales con el tiempo. ^[13]

La carga del esterilizador es un paso crucial durante el proceso de esterilización terminal. Tras el lavado, la inspección, el ensamblaje (si es necesario), el secado y el empaquetado/embolsado de los dispositivos laparoscópicos, es necesario cargar adecuadamente el esterilizador conforme a las especificaciones del programa de esterilización seleccionado. Un proceso de carga correcto, siguiendo las instrucciones de uso del esterilizador, garantizará que, tras seleccionar el programa de esterilización específico para carga, se logren las condiciones de esterilización para dicha carga.

En este sentido, los esterilizadores de VH2O2 son famosos por la complejidad de sus procesos de carga. En general, se debe comprobar la longitud máxima y el diámetro interno mínimo de cada DMR, así como el número total de dispositivos con lumen. ^[14-16] Pero no solo eso, sino que, como en todas las formas de esterilización terminal, también se debe controlar el peso total de la carga. ^[14-16] De hecho, las distintas combinaciones de estos requisitos de carga juegan un papel crucial para lograr la esterilización, ya que, si alguno de ellos no se cumple, no hay garantía de que se logre la esterilización en toda la carga. Este es un factor añadido de estrés para el personal de la central de esterilización.

LA FACILIDAD DE CARGA: Vapor a Baja Temperatura y Formaldehído

Por otra parte, la tecnología de Vapor a Baja Temperatura y Formaldehído ofrece un excelente rendimiento en cuanto a penetrabilidad, gracias al uso de vapor para transportar el agente esterilizante a través de los lúmenes estrechos y a la gran estabilidad de la molécula de formaldehído. Esto permite que la tecnología requiera especificaciones de carga sencillas: solo es necesario confirmar el peso total de la carga.

La siguiente tabla muestra los resultados de los ensayos de penetrabilidad realizados por el Matachana Test Center, utilizando indicadores biológicos conforme a la norma ISO 11138-5, dentro del receptáculo del PCD con distintas longitudes de trabajo y diámetros internos de lumen.

Tabla 1. Comparación de la eficacia de esterilización entre las tecnologías VH2O2 y VBTF en lúmenes de acero inoxidable.

En la Tabla 1 se confirma un mayor rendimiento en cuanto a penetrabilidad en comparación con los esterilizadores de VH2O2, los cuales generalmente no son compatibles con lúmenes rígidos de diámetros internos inferiores a 0,7 mm y longitudes superiores a 500 mm. ^[14] En cualquier caso, algunos fabricantes ^[16] garantizan su idoneidad para diámetros internos de 0,48 mm con longitudes no superiores a 100 mm, siempre limitando el número máximo de lúmenes a 20.

CONCLUSIONES

En definitiva, el proceso de esterilización por VBTF es más delicado con los materiales, comparado con otras tecnologías de esterilización de baja temperatura, ya que su efecto microbicida, basado en la desnaturalización de las proteínas en lugar de en la oxidación, minimiza el daño a los materiales.

• Eficacia de la esterilización: tanto el VBTF como el VH2O2 proporcionan una alta eficacia de esterilización, aunque sus mecanismos difieren de forma notable.

• Compatibilidad de materiales: el VBTF destaca por su tratamiento delicado de los materiales, en especial del instrumental más sensible, gracias a su mecanismo de desnaturalización de las proteínas, en contraste con el posible efecto oxidativo a largo plazo del VH2O2 sobre los materiales. 

• Facilidad de manejo: la tecnología VBTF ofrece simplicidad operative, requiriendo solo el cumplimiento de los requisitos de peso total durante el proceso de carga.

La elección entre estas dos tecnologías depende de factores como los materiales del dispositivo, los protocolos de la central de esterilización y el cumplimiento con la normativa vigente. Comprender y tener en cuenta estas particularidades garantiza unos resultados de esterilización óptimos y, al mismo tiempo, mantiene la integridad del instrumental médico.

BIBLIOGRAFÍA UTILIZADA

¹ Reusable medical device – Wfhss Guidelines. (n.d.). Retrieved June 20, 2024, from https://wfhss-guidelines.com/reusable-medical-device/

² Rivlin, M., Eliav, U., & Navon, G. (2015). NMR studies of the equilibria and reaction rates in aqueous solutions of formaldehyde. Journal of Physical Chemistry B, 119(12), 4479–4487. https://doi.org/10.1021/JP513020Y

³ Gold, A., Utterback, D. F., & Millington, D. S. (1984). Quantitative Analysis of Gas-Phase Formaldehyde Molecular Species at Equilibrium with Formalin Solution. Analytical Chemistry, 56(14), 2879–2882. https://doi.org/10.1021/AC00278A058

⁴ Winkelman, J. G. M., Ottens, M., & Beenackers, A. A. C. M. (2000). The kinetics of the dehydration of methylene glycol. In Chemical Engineering Science (Vol. 55, Issue 11). PERGAMON-ELSEVIER SCIENCE LTD. https://research.rug.nl/en/publications/the-kinetics-of-the-dehydration-of-methylene-glycol

⁵ Winkelman, J. G. M., Voorwinde, O. K., Ottens, M., Beenackers, A. A. C. M., & Janssen, L. P. B. M. (2002). Kinetics and chemical equilibrium of the hydration of formaldehyde. Chemical Engineering Science, 57(19), 4067–4076. https://doi.org/10.1016/S0009-2509(02)00358-5

⁶ Matubayasi, N., Morooka, S., Nakahara, M., & Takahashi, H. (2007). Chemical equilibrium of formaldehyde and methanediol in hot water: Free-energy analysis of the solvent effect. Journal of Molecular Liquids, 134(1–3), 58–63. https://doi.org/10.1016/J.MOLLIQ.2006.12.002

⁷ Kent, D. R., Widicus, S. L., Blake, G. A., Goddard, W. A., & Iii, W. A. G. (2003). A theoretical study of the conversion of gas phase methanediol to formaldehyde  A theoretical study of the conversion of gas phase methanediol to formaldehyde. J. Chem. Phys, 119, 5117–5120. https://doi.org/10.1063/1.1596392

⁸ Kleimeier, C. F., Turner, N. F., Singh, A. M., Fortenberry, S. K., & Kaiser, R. C. (2022). Synthesis of methanediol [CH 2 (Oh) 2 ]: The simplest geminal diol. Proceedings of the National Academy of Sciences, 119(1), 2111938119. https://doi.org/10.1073/pnas.2111938119

⁹ Lilienblum, W. (2012). Opinion of the Scientific Committee on Consumer Safety on methylene glycol; Opinion of the Scientific Committee on Consumer Safety on methylene glycol. https://doi.org/10.2772/83316

¹⁰ World Health Organization. (2016). Decontamination and Reprocessing of Medical Devices for Health-care Facilities. http://www.who.int

¹¹ Mcdonnell, G., Russell, A. D., Operations, L., & Louis, S. (1999). Antiseptics and Disinfectants: Activity, Action, and Resistance. CLINICAL MICROBIOLOGY REVIEWS, 12(1), 147–179.

¹² Loshon, C. A., Genest, P. C., Setlow, B., & Setlow, P. (1999). Formaldehyde kills spores of Bacillus subtilis by DNA damage and small, acid-soluble spore proteins of the alpha/beta-type protect spores against this DNA damage. Journal of Applied Microbiology, 87(1), 8–14. https://doi.org/10.1046/J.1365-2672.1999.00783.X

¹³ Tao, M., Ao, T., Mao, X., Yan, X., Javed, R., Hou, W., Wang, Y., Sun, C., Lin, S., Yu, T., & Ao, Q. (2021). Sterilization and disinfection methods for decellularized matrix materials: Review, consideration and proposal. Bioactive Materials, 6(9), 2927. https://doi.org/10.1016/J.BIOACTMAT.2021.02.010

¹⁴ STERRAD User’s Guide REF A11150401. ASP. Retrieved June 20, 2024, from https://eifu.asp.com/

¹⁵ STERRADTM Low temperature sterilization. ASP. Retrieved June 20, 2024, from https://www.asp.com/low-temp-esterilization

¹⁶ STERIS Instructions For Use | Operator Manual. STERIS. EN 10085896 Revision H. Retrieved June 20, 2024, from https://www.steris.com/healthcare/instructions-for-use

¹⁷ Adapted from “Kouchmeshky, A., & McCaffery, P. (2020). Use of fixatives for immunohistochemistry and their application for detection of retinoic acid synthesizing enzymes in the central nervous system. Methods in Enzymology, 637, 119–150. https://doi.org/10.1016/BS.MIE.2020.03.010” with BioRender.com

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Nos complace anunciar que disponemos de este nuevo catálogo, que recoge todos los productos de monitorización (indicadores químicos y biológicos) y embalaje (sistema de barrera estéril). Tendrán todos los productos a su alcance, clasificados según las diferentes áreas de una Unidad de Reprocesamiento de Dispositivos Médicos (RUMED).

No sólo se incluyen productos destinados a las RUMED de centros hospitalarios, clínicas y centros de atención primaria, sino que también incluye productos para la validación de procesos de reprocesamiento de dispositivos médicos reutilizables, así como productos para la gestión de residuos biosanitarios especiales.

Este nuevo catálogo clasifica de forma sencilla e intuitiva los productos de monitorización incluyendo tanto la guía de uso como la guía de interpretación de los indicadores. Además, también contiene información exhaustiva de los productos conforme a las normas.

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El MIEC de MATACHANA se ha convertido en un referente internacional gracias a sus instalaciones en Barcelona, que incluyen una central de esterilización completa y aulas equipadas para la enseñanza tanto teórica como práctica. Este centro de excelencia no solo facilita el aprendizaje de los aspectos más relevantes relacionados con la esterilización y la prevención de infecciones, sino que también se extiende a ofrecer formación personalizada en las instalaciones de los usuarios. La colaboración con distribuidores y profesionales de centros hospitalarios subraya el compromiso de MATACHANA con la mejora continua y la eficiencia en el reprocesamiento de dispositivos médicos. La formación impartida por la empresa abarca desde aspectos técnicos y operativos, hasta cuestiones procedimentales y de carácter cualitativo y legal.

La inversión en formación y tecnología por parte de MATACHANA refleja la importancia de preparar a los profesionales para enfrentar los desafíos de la tecnología médica moderna. A través de programas de aprendizaje personalizados y el uso de dispositivos sanitarios de vanguardia, no solo contribuimos a la prevención de infecciones, sino que también aseguramos una atención médica segura y eficaz.

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Además, el diseño del nuevo formato ofrece un precio más económico (10% de ahorro) y está pensado para satisfacer las demandas de hospitales y centros médicos de alto volumen, ofreciendo cajas con más de 3200 unidades de tiras químicas. Esta mejora en la disponibilidad no solo facilita la gestión de los procesos de esterilización a Vapor, sino que también asegura una respuesta más ágil a las necesidades de instituciones con un alto número de ciclos de esterilización, optimizando la logística y el almacenamiento.

Con estos avances, MATACHANA no solo demuestra su compromiso con el medio ambiente, sino que también mejora la eficiencia operativa de sus usuarios. Este enfoque dual beneficia tanto al planeta como a los profesionales de la salud, alineando las prácticas de esterilización con los principios de sostenibilidad y eficiencia. MATACHANA lidera el camino hacia un futuro más sostenible en la atención médica, marcando un hito en la integración de la innovación con la responsabilidad ambiental.

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Desde la inauguración de Matachana Portugal hasta avanzadas soluciones de esterilización, este ejemplar es un compendio esencial de avances y compromiso con la excelencia.

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Durante los días 18, 19 y 20 de marzo se desarrollaron las conferencias 2024 de la “Sterilizing Research and Advisory Council” de Australia, en el Hotel Opal Cove Resort de la ciudad de Coffs Harbour. Bajo el lema “Breaking out of your shell”, se emitieron varias ponencias, relacionadas con los últimos avances en procedimientos y equipos utilizados para el reprocesamiento de dispositivos médicos conjuntamente con otras presentaciones de índole más educativa.

El miércoles 20, la responsable del departamento MIEC de MATACHANA, la Sra. Elena Lorenzo, emitió una presentación con el siguiente título “VBTF como la tecnología complementaria óptima a la esterilización VH2O2”. En esa ponencia, se destacó la necesidad de la ESTERILIZACIÓN TERMINAL de cualquier dispositivo médico utilizado en un procedimiento crítico, en conformidad con lo que está demandando la nueva norma australiana AS 5369. Esto incluiría los endoscopios flexibles de determinadas especialidades que actualmente sólo se desinfectan con alto nivel o se esterilizan mediante procedimientos líquidos, pero que deberían ser esterilizados terminalmente. En este sentido, la tecnología VBTF es la única que podría garantizar la esterilización de estos dispositivos de manera segura, dado que los VH2O2 no ofrecen las mismas garantías de penetrabilidad.

La conferencia generó mucho interés entre los participantes, que posteriormente realizaron multitud de preguntas al respecto.

Nos gustaría dar las gracias a la empresa IN VITRO TECHNOLOGIES INFECTION CONTROL, por el soporte realizado durante todo el Congreso, en especial a la Sra. Bree Brown, Producto Manager de la línea MATACHANA para Baja Temperatura. Así mismo, felicitar al comité organizador de la NSW SRACA, por el excelente evento y el interés de los contenidos seleccionados.

Para más información, recomendamos la lectura de estas publicaciones en redes:

https://www.linkedin.com/posts/elena-lorenzo-marfil-19761848_ltsf-vh202-nswsraca-activity-7171177171724427264-hoEB?utm_source=share&utm_medium=member_ios

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MATACHANA y KIMS unen sus posiciones de liderazgo en el sector hospitalario para ofrecer a los clientes un mejor servicio y una gama completa de soluciones globales en el mundo del control de infecciones.

20 de marzo de 2024

Barcelona, España y Buenos Aires, Argentina – Desde el principio de la década de los 90, MATACHANA con presencia directa en el país desde 1991 y KIMS, fundada en Buenos Aires en 1993, atesoran una larga y vasta experiencia en los sectores hospitalario e industrial en Argentina. Estos sectores evolucionan de forma dinámica y constante, lo que provoca nuevos retos de forma continua que nos obliga a adaptarnos para dar el mejor de los servicios y soluciones a nuestros clientes. La alianza entre MATACHANA y KIMS es una muestra de la voluntad de ambas empresas para seguir expandiendo la aplicación de sus conocimientos, experiencia y productos en el mercado argentino.

Esta colaboración estratégica permite aprovechar de forma bilateral y global lo mejor de las líneas de productos, distribución y servicios de KIMS y MATACHANA. KIMS se centrará en la distribución exclusiva de los esterilizadores, lavadoras desinfectadoras y de toda la gama de productos MATACHANA en Argentina, incluyendo el servicio técnico – SAT – al extenso parque instalado de equipamiento actualmente en servicio.

MATACHANA, fundada en 1962, es una empresa familiar de segunda generación, fabricante de una amplia gama de equipos de desinfección y esterilización con presencia directa en el mercado español, francés, alemán, italiano, portugués e indonesio y con una red de distribuidores en más de 120 países. “Estamos muy orgullosos de la alianza suscrita con KIMS para el mercado argentino porque va a reforzar nuestra ya dilatada presencia directa de más de 30 años, dando una cobertura nacional y ampliando nuestra marca y prestigio”, afirmó Manuel Matachana, CEO de MATACHANA.

KIMS SRL es una empresa argentina fundada en 1993 dedicada a la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de insumos de esterilización para la salud, siendo los principales productos envoltorios, envases e indicadores químicos y biológicos para esterilización, con una gran presencia en Argentina y en el mercado internacional. “Esta alianza nos genera una gran expectativa y estamos seguros que hará crecer la presencia de MATACHANA en el mercado argentino, potenciando a ambas empresas”, comentó Alexis H. Theriano, CEO de KIMS SRL.

La combinación de un diseño orientado hacia la calidad, la atención a las necesidades del cliente y una filosofía de excelencia en el servicio ha permitido que esta alianza estratégica entre MATACHANA y KIMS se lleve a cabo.

 
Press_Release_Alianza_Argentina_00_00_es.pdf

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La notoria participación en el reciente VII Congreso de Esterilización y Desinfección Hospitalaria en Uruguay fue un reflejo del compromiso con la excelencia académica y la mejora continua en el campo del reprocesamiento de dispositivos médicos. El evento, que tuvo lugar los días 14 y 15 de marzo de 2024, destacó por su enfoque académico y la calidad de las ponencias presentadas, convirtiéndose en un espacio idóneo para el intercambio de conocimientos y buenas prácticas.

La Asociación de Esterilización de Uruguay (AESTU), como entidad líder en esterilización hospitalaria del país, desempeñó un papel fundamental para facilitar el diálogo entre sus miembros y otros profesionales invitados. Entre los ponentes destacados se encontraban expertas reconocidas como Fabiola Casas, Patricia Gutiérrez, Maria Elena Yeckle y Giovanna Ruiz, quienes participaron con sus conocimientos sobre nuevas tecnologías, protocolos de limpieza y desinfección, estándares y experiencias propias.

El evento no solo fue una oportunidad para fortalecer el conocimiento en el sector, sino también para reconocer y valorar el esfuerzo y dedicación de todos los profesionales del reprocesamiento de dispositivos médicos en Uruguay. Este tipo de iniciativas contribuyen de manera significativa a elevar los estándares de calidad y seguridad en el sector sanitario a nivel latinoamericano.

¡Felicitaciones por el éxito conseguido!

Para más información: https://www.linkedin.com/posts/giovanna-paola-ruiz-beltran-17bb9216b_aestu-uruguay-reprocesamiento-ugcPost-7174685330833342464-zocr?utm_source=share&utm_medium=member_ios

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El Hospital Universitario Gregorio Marañón es el primer hospital universitario español designado como hospital fabricante de implantes, instrumental quirúrgico y prótesis personalizadas con certificación ISO 13485, repercutiendo en la seguridad de esos pacientes y con un coste más asequible. Para este proceso de certificación, se han validado internamente todas las etapas llevadas a cabo en la Unidad de Reprocesamiento de Dispositivos Médicos, para garantizar la compatibilidad y viabilidad funcional de los elementos diseñados en 3D, lo que ha puesto en valor, la inestimable aportación que diariamente realizan estos servicios y sus trabajadores. En este proceso de certificación, el conocimiento de la empresa MATACHANA, especialmente a través de su departamento MATEC ha sido fundamental para avalar y verificar todos estos resultados.

Desde MATACHANA nos gustaría agradecer a la UPAM3D la visibilidad e importancia concedida a las RUMED en un proyecto con tanta repercusión clínica.

Información adicional:

https://www.linkedin.com/posts/matachana_matachana-upam3d-qia-activity-7174004459516108800-QH–/?utm_source=share&utm_medium=member_ios

https://www.linkedin.com/posts/upam3d_poc-am-hgugm-activity-7174327864043921408-3wZ7/?utm_source=share&utm_medium=member_ios

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El pasado 1 de marzo, tuvo lugar el 1er encuentro de profesionales del reprocesamiento de Angola, organizado por la empresa YAPAMA, distribuidor de MATACHANA en ese país. Más de 40 sanitarios del sector se reunieron en el Hotel Trópico, de la ciudad de Luanda, para discutir y abordar temas importantes relacionados con la limpieza, desinfección y esterilización de productos sanitarios, así como con la gestión de residuos que se lleva a cabo en los hospitales.

La responsable del departamento MIEC, la Sra. Elena Lorenzo, tuvo la oportunidad de efectuar 2 de las charlas de la sesión, con temáticas de interés para los participantes en ese evento. En primer lugar, se habló sobre Mejores prácticas internacionales para el reprocesamiento de dispositivos médicos, enfocada en el círculo de reprocesamiento de dispositivos médicos y qué medios y recursos contamos a nivel internacional para fijar unos protocolos correctos de actuación.

La segunda de las charlas, se centró en las aplicaciones clínicas de la esterilización por Vapor y por Baja Temperatura, repasando las tecnologías actualmente existentes y analizando el uso que se otorga a cada una de ellas.

La sesión acabó con una interesante intervención por parte de los técnicos del Ministerio de Sanidad y Medio Ambiente de Angola, sobre la problemática de la Gestión de los Residuos Biosanitarios en el país. En este caso, MATACHANA presentó nuestra solución integral para el tratamiento de los residuos sanitarios, IWIS, que recibió una muy buena acogida.

La valoración de la jornada fue muy positiva y se fundamentaron las bases para la creación de una posible asociación angoleña de esterilización.

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