Auteurs :

Dr. Daniel Vázquez¹; Dr. Nelson Carreras²; Dr. Alex Zamora³; Ing. Alejandro Ramírez⁴. ¹Matachana Test Center Coordinator, ²Global Product Manager Consumables, ³RDI Chemist, ⁴Global Product Manager Low Temperature Sterilizers.

Abréviations :

VH2O2 – Peroxyde d’Hydrogène Vaporisé, LTSF – Vapeur à Basse Température et Formaldéhyde, DMR – Dispositif Médical Retraitable, PCD – Dispositif d’Épreuve de Procédé

RECOMMANDATIONS DE LA WFHSS

Selon les recommandations de la WFHSS « les DMR thermosensibles requièrent une série de cycles adaptés à leurs spécificités matérielles et géométriques. Certains instruments de chirurgie mini-invasive thermocompatibles sont sujets à un vieillissement accéléré (par exemple, les dispositifs de laparoscopie). Certains pays offrent la possibilité d’utiliser la stérilisation à basse température, d’autres non ». ^[1]

L’EFFET DU FORMALDÉHYDE SUR LES PROTÉINES MICROBIENNES

En solution, le formaldéhyde peut se présenter sous différentes formes, liées à des molécules d’eau. On trouve dans la solution de formaldéhyde des espèces monomériques (monohydratées) appelées méthylène glycols et des espèces polymériques (polyhydratées) appelées polyoxyméthylène glycols. À température ambiante et à faible concentration, le rapport monomère/polymère de la solution est de 1:1200, conformément aux données de diverses études.^[2-6]

En outre, les polyoxyméthylènes peuvent comporter un nombre variable de groupes glycol :

• CH₂O – formaldéhyde
• CH₂(OH)₂ – méthylène glycol, formé par l’ajout d’une molécule d’eau
• (CH₂O)₃ – trioxyméthylène glycol ou paraformaldéhyde
• (CH₂O)_n – différents polyoxyméthylène glycols

Ces espèces polymériques peuvent se polymériser pour former un précipité blanc en fonction de la température et de la concentration. Dans la solution e-bag^®, l’éthanol permet de stabiliser le formaldéhyde et d’empêcher sa polymérisation, évitant ainsi la formation de précipités.^[7-9]

Le formaldéhyde est stable à l’état gazeux et son activité biocide provient de sa capacité à interagir avec les groupes aminés des protéines et des acides nucléiques, comme l’illustre la Figure 1. Son groupe carboxyle est très réactif et interagit avec les protéines et les acides nucléiques, ce qui lui confère une efficacité à large spectre contre les micro-organismes.^[10]

Mécanisme microbicide :

Le groupe aldéhyde du formaldéhyde réticule les protéines membranaires, les dénaturant, et endommage également l’ADN et l’ARN, perturbant les fonctions cellulaires et entraînant la mort des micro-organismes. ^[11‑12]

Figure 1. Réticulation et formation de ponts méthylène par le formaldéhyde entre (A) protéines et (B) protéines et acides nucléiques. ^[17]

L’EFFET DU VH2O2 CONTRE LES MICRO-ORGANISMES

Le Peroxyde d’Hydrogène Vaporisé (VH2O2) est une substance hautement oxydante et ses dérivés actifs produits après décomposition ont de puissants effets d’oxydation qui perturbent directement les cytomembranes cellulaires des micro-organismes. Cependant, cette puissante action oxydante peut également avoir un impact sur les matériaux utilisés dans les dispositifs médicaux, entraînant potentiellement des problèmes tels que la corrosion ou la dégradation progressive des matériaux au fil du temps. ^[13]

Le chargement du stérilisateur est une étape cruciale du processus de stérilisation terminale. Après avoir lavé, inspecté, assemblé (si nécessaire), séché et emballé les dispositifs laparoscopiques, nous devons charger correctement le stérilisateur conformément aux spécifications du programme de stérilisation sélectionné. Un processus de chargement correct, conforme au mode d’emploi du stérilisateur, garantira que les conditions de stérilisation de la charge seront respectées après la sélection du programme de stérilisation lié à la charge.

À cet égard, les stérilisateurs VH2O2 sont connus pour leur complexité au cours du processus de chargement. En général, la longueur maximale et le diamètre interne minimal de chaque DMR, ainsi que le nombre total de dispositifs avec lumière doivent être vérifiés.^[14-16] Mais pas seulement, comme dans toutes les modalités de stérilisation terminale, le poids total de la charge doit également être contrôlé.^[14-16] Les différentes combinaisons de ces exigences de chargement jouent un rôle crucial dans la stérilisation. En effet, si l’une d’entre elles n’est pas respectée, la charge complète ne sera pas garantie comme étant stérilisée. Il s’agit d’un facteur de stress supplémentaire pour le personnel de la centrale de stérilisation.

LA FACILITÉ DU CHARGEMENT – Vapeur à Basse Température et Formaldéhyde

D’autre part, la technologie de la Vapeur à Basse Température et Formaldéhyde offre d’excellentes performances en matière de pénétrabilité, grâce à l’utilisation de la vapeur pour transporter l’agent stérilisant dans les lumières étroites et à la grande stabilité de la molécule de formaldéhyde. Cette technologie exige par conséquent des spécifications de chargement simples : seul le poids total de la charge doit être confirmé.

Le tableau suivant présente les résultats des tests de pénétrabilité effectués par Matachana Test Center à l’aide d’indicateurs biologiques conformes à la norme ISO 11138-5, à l’intérieur d’un récipient de type PCD de différentes longueurs et diamètres intérieurs.

Tableau 1. Comparaison de l’efficacité de la stérilisation entre les technologies VH2O2 et LTSF en lumen de l’acier inoxydable.

Le tableau 1 confirme une plus haute performance de pénétrabilité par rapport aux stérilisateurs VH2O2, qui ne sont généralement pas compatibles avec les lumens rigides d’un diamètre intérieur inférieur à 0,7 mm et d’une longueur supérieure à 500 mm. ^[14] Quoi qu’il en soit, certains fabricants^[16] indiquent un diamètre intérieur de 0,48 mm et une longueur ne dépassant pas 100 mm, mais en limitant toujours le nombre de lumens à 20.

CONCLUSIONS

En conclusion, le processus de stérilisation LTSF est moins agressif pour les matériaux que les autres technologies de stérilisation à basse température, car son effet microbicide, qui repose sur la dénaturation des protéines plutôt que sur l’oxydation, minimise les dommages causés aux matériaux.

• Efficacité de la stérilisation : le LTSF et le VH2O2 offrent tous deux une grande efficacité de stérilisation, mais leurs mécanismes diffèrent de manière significative.

• Compatibilité des matériaux : le LTSF se distingue par son traitement non agressif pour les matériaux, en particulier des instruments plus sensibles, grâce à ses mécanismes de dénaturation des protéines, ce qui contraste avec l’impact oxydatif potentiel à long terme du VH2O2 sur les matériaux.

• Facilité d’utilisation : la technologie LTSF présente une simplicité d’utilisation : il suffit en effet de respecter les exigences en matière de poids total pendant le processus de chargement.

Le choix entre ces deux technologies dépend de facteurs tels que les matériaux des dispositifs, les protocoles de la centrale de stérilisation et la conformité réglementaire. La compréhension de ces nuances garantit des résultats de stérilisation optimaux tout en préservant l’intégrité des instruments médicaux.

BIBLIOGRAPHIE

¹ Reusable medical device – Wfhss Guidelines. (n.d.). Retrieved June 20, 2024, from https://wfhss-guidelines.com/reusable-medical-device/

² Rivlin, M., Eliav, U., & Navon, G. (2015). NMR studies of the equilibria and reaction rates in aqueous solutions of formaldehyde. Journal of Physical Chemistry B, 119(12), 4479–4487. https://doi.org/10.1021/JP513020Y

³ Gold, A., Utterback, D. F., & Millington, D. S. (1984). Quantitative Analysis of Gas-Phase Formaldehyde Molecular Species at Equilibrium with Formalin Solution. Analytical Chemistry, 56(14), 2879–2882. https://doi.org/10.1021/AC00278A058

⁴ Winkelman, J. G. M., Ottens, M., & Beenackers, A. A. C. M. (2000). The kinetics of the dehydration of methylene glycol. In Chemical Engineering Science (Vol. 55, Issue 11). PERGAMON-ELSEVIER SCIENCE LTD. https://research.rug.nl/en/publications/the-kinetics-of-the-dehydration-of-methylene-glycol

⁵ Winkelman, J. G. M., Voorwinde, O. K., Ottens, M., Beenackers, A. A. C. M., & Janssen, L. P. B. M. (2002). Kinetics and chemical equilibrium of the hydration of formaldehyde. Chemical Engineering Science, 57(19), 4067–4076. https://doi.org/10.1016/S0009-2509(02)00358-5

⁶ Matubayasi, N., Morooka, S., Nakahara, M., & Takahashi, H. (2007). Chemical equilibrium of formaldehyde and methanediol in hot water: Free-energy analysis of the solvent effect. Journal of Molecular Liquids, 134(1–3), 58–63. https://doi.org/10.1016/J.MOLLIQ.2006.12.002

⁷ Kent, D. R., Widicus, S. L., Blake, G. A., Goddard, W. A., & Iii, W. A. G. (2003). A theoretical study of the conversion of gas phase methanediol to formaldehyde  A theoretical study of the conversion of gas phase methanediol to formaldehyde. J. Chem. Phys, 119, 5117–5120. https://doi.org/10.1063/1.1596392

 ⁸ Kleimeier, C. F., Turner, N. F., Singh, A. M., Fortenberry, S. K., & Kaiser, R. C. (2022). Synthesis of methanediol [CH 2 (Oh) 2 ]: The simplest geminal diol. Proceedings of the National Academy of Sciences, 119(1), 2111938119. https://doi.org/10.1073/pnas.2111938119

⁹ Lilienblum, W. (2012). Opinion of the Scientific Committee on Consumer Safety on methylene glycol; Opinion of the Scientific Committee on Consumer Safety on methylene glycol. https://doi.org/10.2772/83316

¹⁰ World Health Organization. (2016). Decontamination and Reprocessing of Medical Devices for Health-care Facilities. http://www.who.int

¹¹ Mcdonnell, G., Russell, A. D., Operations, L., & Louis, S. (1999). Antiseptics and Disinfectants: Activity, Action, and Resistance. CLINICAL MICROBIOLOGY REVIEWS, 12(1), 147–179.

¹² Loshon, C. A., Genest, P. C., Setlow, B., & Setlow, P. (1999). Formaldehyde kills spores of Bacillus subtilis by DNA damage and small, acid-soluble spore proteins of the alpha/beta-type protect spores against this DNA damage. Journal of Applied Microbiology, 87(1), 8–14. https://doi.org/10.1046/J.1365-2672.1999.00783.X

¹³ Tao, M., Ao, T., Mao, X., Yan, X., Javed, R., Hou, W., Wang, Y., Sun, C., Lin, S., Yu, T., & Ao, Q. (2021). Sterilization and disinfection methods for decellularized matrix materials: Review, consideration and proposal. Bioactive Materials, 6(9), 2927. https://doi.org/10.1016/J.BIOACTMAT.2021.02.010

¹⁴ STERRAD User’s Guide REF A11150401. ASP. Retrieved June 20, 2024, from https://eifu.asp.com/

¹⁵ STERRADTM Low temperature sterilization. ASP. Retrieved June 20, 2024, from https://www.asp.com/low-temp-esterilization

¹⁶ STERIS Instructions For Use | Operator Manual. STERIS. EN 10085896 Revision H. Retrieved June 20, 2024, from https://www.steris.com/healthcare/instructions-for-use

¹⁷ Adapted from “Kouchmeshky, A., & McCaffery, P. (2020). Use of fixatives for immunohistochemistry and their application for detection of retinoic acid synthesizing enzymes in the central nervous system. Methods in Enzymology, 637, 119–150. https://doi.org/10.1016/BS.MIE.2020.03.010” with BioRender.com

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Le MIEC de MATACHANA est devenu une référence internationale grâce à ses installations à Barcelone, comprenant une centrale de stérilisation complète et des salles de formation équipées pour l’enseignement théorique et pratique. Ce centre d’excellence facilite l’apprentissage des aspects les plus pertinents de la stérilisation et de la prévention des infections, et propose des formations personnalisées sur site pour les utilisateurs. La collaboration avec les distributeurs et les professionnels hospitaliers souligne l’engagement de MATACHANA pour l’amélioration continue et à l’efficacité du retraitement des dispositifs médicaux. Les formations dispensées par MATACHANA couvrent un large éventail d’aspects techniques, opérationnels et juridiques, permettant aux professionnels de relever les défis de la technologie médicale moderne.

Grâce à des programmes d’apprentissage personnalisés et à l’utilisation de dispositifs de soins de santé de pointe, nous contribuons non seulement à la prévention des infections, mais également à la fourniture des soins médicaux sûrs et efficaces.

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De plus, le nouveau format propose un prix plus économique (10 % d’économies) et répond aux exigences des hôpitaux et des centres médicaux à fort volume, en proposant des boîtes contenant plus de 3 200 unités de bandelettes chimiques. Cette disponibilité accrue facilite la gestion des processus de stérilisation à la Vapeur et permet de répondre de manière plus souple aux besoins des institutions ayant un grand nombre de cycles de stérilisations, optimisant la logistique et le stockage.

Avec ces développements, MATACHANA démontre son engagement en faveur de l’environnement et de l’efficacité opérationnelle de ses utilisateurs. Cette double approche profite à la planète et aux professionnels de la santé en alignant les pratiques de stérilisation sur les principes de durabilité et d’efficacité. MATACHANA ouvre la voie à un avenir plus durable dans le domaine des soins de santé en marquant un jalon dans l’intégration de l’innovation et de la responsabilité environnementale.

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Célébration des 10 ans du MAGAZINE MATACHANA !
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Ce numéro est un recueil essentiel des progrès et de l’engagement en faveur de l’excellence de l’inauguration de Matachana Portugal aux solutions de stérilisation innovantes.

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Les conférences du Sterilizing Research and Advisory Council of Australia 2024 ont eu lieu les 18, 19 et 20 mars à l’hôtel Opal Cove Resort de la ville de Coffs Harbour. Plusieurs présentations ont été données sous le thème « Breaking out of your shell » à propos des dernières avancées en matière de procédures et d’équipements utilisés pour le retraitement des dispositifs médicaux, en parallèle avec d’autres présentations de nature plus éducative.

Mercredi 20 mars, la responsable du service MIEC de MATACHANA, Mme Elena Lorenzo, a réalisé une présentation intitulée « La technologie LTSF, technologie complémentaire optimale de la stérilisation VH2O2 ». Au cours de cette présentation, la nécessité d’une STÉRILISATION TERMINALE de tout dispositif médical utilisé dans une procédure critique a été soulignée, conformément à ce qui est exigé par la nouvelle norme australienne AS 5369. Il s’agit notamment des endoscopes flexibles dans certaines spécialités qui ne sont actuellement que désinfectés à haut niveau ou stérilisés par voie liquide, mais qui devraient être soumis à une stérilisation terminale. À cet égard, la technologie LTSF est la seule à pouvoir garantir la stérilisation de ces dispositifs en toute sécurité, car les VH2O2 n’offrent pas les mêmes garanties de pénétrabilité.

La conférence a suscité beaucoup d’intérêt parmi les participants, qui ont ensuite posé de nombreuses questions sur le sujet.

Nous tenons à remercier la société IN VITRO TECHNOLOGIES INFECTION CONTROL pour son soutien tout au long du congrès, en particulier Mme Bree Brown, Product Manager de la ligne MATACHANA Basse température. Nous tenons également à féliciter le comité d’organisation de la NSW SRACA pour l’excellence de cet événement et la sélection de contenus remarquables.

Pour plus d’informations, nous recommandons la lecture de ces publications sur les réseaux :

https://www.linkedin.com/posts/elena-lorenzo-marfil-19761848_ltsf-vh202-nswsraca-activity-7171177171724427264-hoEB?utm_source=share&utm_medium=member_ios

https://www.linkedin.com/posts/franciosa-briones-brown-mba-98b87416_in-coffs-harbour-nsw-for-the-regional-sraca-ugcPost-7175684065843458048-3z4g?utm_source=share&utm_medium=member_ios

https://www.linkedin.com/posts/invitroinfectioncontrol_nswsraca-nswsraca-healthcare-ugcPost-7176754453549625345-m6Ff?utm_source=share&utm_medium=member_ios

La entrada Congrès de la NSW SRACA à Coffs-Harbour en Australie se publicó primero en Matachana.

La forte participation au récent VIIe congrès sur la stérilisation et la désinfection hospitalière en Uruguay reflète l’engagement en faveur de l’excellence académique et de l’amélioration continue dans le domaine du retraitement des dispositifs médicaux. L’événement, qui s’est déroulé les 14 et 15 mars 2024, s’est distingué par son approche académique et la qualité des documents présentés, ce qui en fait un espace idéal pour l’échange de connaissances et de bonnes pratiques.

L’Association de Stérilisation d’Uruguay (AESTU), en tant que principale organisation de stérilisation hospitalière du pays, a joué un rôle clé en facilitant le dialogue entre ses membres et les autres professionnels invités. Parmi les intervenants principaux figuraient des experts reconnus tels que Fabiola Casas, Patricia Gutiérrez, Maria Elena Yeckle et Giovanna Ruiz, qui ont apporté leurs connaissances sur les nouvelles technologies, les protocoles de nettoyage et de désinfection, les normes et leurs propres expériences.

Cet événement n’a pas seulement été l’occasion de renforcer les connaissances dans le secteur, mais a aussi permis de reconnaître et d’apprécier les efforts et le dévouement de tous les professionnels du retraitement des dispositifs médicaux en Uruguay. Ce type d’initiative contribue de manière significative à l’amélioration des normes de qualité et de sécurité dans le secteur des soins de santé en Amérique latine.

Félicitations pour votre succès !

Pour plus d’informations : https://www.linkedin.com/posts/giovanna-paola-ruiz-beltran-17bb9216b_aestu-uruguay-reprocesamiento-ugcPost-7174685330833342464-zocr?utm_source=share&utm_medium=member_ios

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L’Hospital Universitario Gregorio Marañón est le premier hôpital universitaire espagnol à avoir obtenu la certification ISO 13485 comme hôpital-fabricant d’implants, d’instruments chirurgicaux et de prothèses sur mesure, améliorant ainsi la sécurité de ces patients à un coût plus abordable. Dans le cadre de ce processus de certification, toutes les étapes réalisées dans l’unité de retraitement des dispositifs médicaux ont été validées en interne ; la compatibilité et la viabilité fonctionnelle des éléments conçus en 3D a ainsi été validée, ce qui a mis en évidence la contribution inestimable de ces services et de leurs employés au quotidien. Au cours de ce processus de certification, les connaissances de l’entreprise MATACHANA, notamment à travers son département MATEC, ont été essentielles pour avaliser et vérifier tous ces résultats.

Chez MATACHANA, nous tenons à remercier l’UPAM3D pour la visibilité et l’importance accordées aux unités de retraitement des dispositifs médicaux (RUMED) dans le cadre d’un projet ayant un tel impact clinique.

Pour plus d’informations :

https://www.linkedin.com/posts/matachana_matachana-upam3d-qia-activity-7174004459516108800-QH–/?utm_source=share&utm_medium=member_ios

https://www.linkedin.com/posts/upam3d_poc-am-hgugm-activity-7174327864043921408-3wZ7/?utm_source=share&utm_medium=member_ios

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Le 1er mars a eu lieu la première rencontre des professionnels du retraitement en Angola, organisée par la société YAPAMA, distributeur de MATACHANA dans ce pays. Plus de 40 professionnels de la santé du secteur se sont réunis à l’Hotel Trópico de la ville de Luanda pour discuter et aborder d’importantes questions liées au nettoyage, à la désinfection et à la stérilisation des dispositifs médicaux, ainsi qu’à la gestion des déchets dans les hôpitaux.

La responsable du service MIEC, Mme Elena Lorenzo, a eu l’occasion de donner deux des conférences de la session, abordant des sujets d’intérêt pour les participants à cet événement. Tout d’abord, elle a parlé des Bonnes pratiques internationales pour le retraitement des dispositifs médicaux, en se concentrant sur le cercle de retraitement des dispositifs médicaux et sur les moyens et ressources dont nous disposons au niveau international pour établir des protocoles d’action corrects.

La deuxième conférence a porté sur les applications cliniques de la stérilisation à la Vapeur et à Basse Température, en passant en revue les technologies existantes et en analysant l’utilisation qui est faite de chacune d’entre elles.

La session s’est terminée par une intervention intéressante des techniciens du Ministère de la Santé et de l’Environnement angolais sur les problèmes de Gestion des Déchets Biosanitaires dans le pays. Dans ce cas, MATACHANA a présenté sa solution intégrale pour le traitement des déchets sanitaires, IWIS, qui a été très bien accueillie.

Le bilan de la journée a été très positif et les bases de la création d’une éventuelle association de stérilisation angolaise ont été posées.

La entrada 1ÈRE RENCONTRE DES PROFESSIONNELS DU RETRAITEMENT EN ANGOLA se publicó primero en Matachana.

Fin février, la responsable du service MIEC, Mme Elena Lorenzo, a organisé plusieurs sessions de formation à l’hôpital général de Bengo, en Angola. Plus de 15 professionnels de l’unité de retraitement, ainsi que des ingénieurs de l’hôpital lui-même, ont reçu une formation sur les aspects théoriques cruciaux du retraitement des dispositifs médicaux ainsi que sur les équipements MATACHANA installés dans cet hôpital : laveurs-désinfecteurs thermiques, ultrasons, stérilisateurs à vapeur, stérilisateurs au peroxyde d’hydrogène 130HPO® et incubateur BIOVelox20®. Outre les profils remarquables des équipements, l’accent a toujours été mis sur la sécurité des patients qui seront traités avec tous ces dispositifs médicaux retraités dans nos unités de retraitement des dispositifs médicaux (RUMED).

Les sessions étaient caractérisées par l’échange de connaissances, ainsi que par l’engagement de tous les participants en faveur d’un apprentissage permanent. L’esprit de collaboration a rendu les sessions dynamiques, engageantes et enrichissantes pour tous les participants.

Ces expériences soulignent l’importance de la collaboration mondiale pour faire progresser les pratiques en matière de soins de santé.

Pour lire tout l’article : https://www.linkedin.com/posts/elena-lorenzo-marfil-19761848_rumed-cme-angola-activity-7169432814310952960-FIth?utm_source=share&utm_medium=member_ios

La entrada MIEC débarque en Angola : formation à l’Hospital Reverendo Guilherme Pereira Inglés se publicó primero en Matachana.

Nous nous réjouissons d’annoncer qu’après plus de 40 ans de présence au PORTUGAL, nous franchissons une nouvelle étape en ouvrant notre propre filiale dans le pays.

Nous vous attendons à MATACHANA PORTUGAL !

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