{"id":272554,"date":"2024-09-12T10:37:48","date_gmt":"2024-09-12T08:37:48","guid":{"rendered":"https:\/\/www.matachana.com\/?p=272554"},"modified":"2024-09-12T10:39:13","modified_gmt":"2024-09-12T08:39:13","slug":"desde-maio-de-2024-que-a-matachana-dispoe-da-certificacao-mdr-para-a-sua-ampla-gama-de-esterilizadores-a-vapor-e-a-baixa-temperatura","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.matachana.com\/pt-pt\/desde-maio-de-2024-que-a-matachana-dispoe-da-certificacao-mdr-para-a-sua-ampla-gama-de-esterilizadores-a-vapor-e-a-baixa-temperatura\/","title":{"rendered":"DESDE MAIO DE 2024 QUE A MATACHANA DISP\u00d5E DA CERTIFICA\u00c7\u00c3O MDR PARA A SUA AMPLA GAMA DE ESTERILIZADORES A VAPOR E A BAIXA TEMPERATURA"},"content":{"rendered":"<p><BR><\/BR><br \/>\nO MDR 2017\/745 (Regulamento de Produtos de Sa\u00fade) \u00e9 a lei europeia que substitui a vigente MDD 93\/42\/CE (Diretiva de Produtos de Sa\u00fade) e introduz altera\u00e7\u00f5es significativas na legisla\u00e7\u00e3o atual. Estas mudan\u00e7as t\u00eam v\u00e1rios objetivos bem definidos:<\/p>\n<ul>1.<b> Melhoria da documenta\u00e7\u00e3o e estudos cl\u00ednicos: <\/b>A MDR exige uma documenta\u00e7\u00e3o mais completa e rigorosa para os Produtos de Sa\u00fade (PS). Al\u00e9m disso, enfatiza-se a import\u00e2ncia dos estudos cl\u00ednicos para apoiar a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia dos dispositivos.<\/ul>\n<ul>2.<b> Vigil\u00e2ncia p\u00f3s-comercializa\u00e7\u00e3o (PMS): <\/b>A MDR estabelece um sistema de seguimento mais rigoroso depois de os dispositivos estarem no mercado. Isto permite uma dete\u00e7\u00e3o inicial de problemas e uma resposta mais eficaz para proteger os pacientes e utilizadores.<\/ul>\n<ul>3.<b> Melhoria na rastreabilidade: <\/b>Tanto os fabricantes como as autoridades dos pa\u00edses membros devem garantir uma rastreabilidade s\u00f3lida do PS. O sistema p\u00fablico de identifica\u00e7\u00e3o \u00fanico (c\u00f3digo UDI) facilita esta tarefa.<\/ul>\n<p>Em resumo, a MDR procura aumentar a seguran\u00e7a do paciente e os utilizadores mediante uma supervis\u00e3o mais estrita dos dispositivos ao longo da sua vida \u00fatil.<\/p>\n<p>A Antonio Matachana, S.A. \u00e9 uma das primeiras empresas no nosso setor a obter a certifica\u00e7\u00e3o MDR para todos os seus esterilizadores desde maio deste ano. Esta conquista foi poss\u00edvel ap\u00f3s um processo de auditoria complexo e exigente realizado pelo nosso Organismo Notificado, a T\u00dcV Rheinland (0197), que foi prolongado durante v\u00e1rios meses.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>O MDR 2017\/745 (Regulamento de Produtos de Sa\u00fade) \u00e9 a lei europeia que substitui a vigente MDD 93\/42\/CE (Diretiva de Produtos de Sa\u00fade) e introduz altera\u00e7\u00f5es significativas na legisla\u00e7\u00e3o atual. 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