{"id":272552,"date":"2024-09-12T10:37:25","date_gmt":"2024-09-12T08:37:25","guid":{"rendered":"https:\/\/www.matachana.com\/?p=272552"},"modified":"2024-09-12T10:38:44","modified_gmt":"2024-09-12T08:38:44","slug":"matachana-dispose-depuis-mai-2024-de-la-certification-mdr-pour-sa-large-gamme-de-sterilisateurs-a-la-vapeur-et-a-basse-temperature","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.matachana.com\/fr\/matachana-dispose-depuis-mai-2024-de-la-certification-mdr-pour-sa-large-gamme-de-sterilisateurs-a-la-vapeur-et-a-basse-temperature\/","title":{"rendered":"MATACHANA DISPOSE DEPUIS MAI 2024 DE LA CERTIFICATION MDR POUR SA LARGE GAMME DE ST\u00c9RILISATEURS \u00c0 LA VAPEUR ET \u00c0 BASSE TEMP\u00c9RATURE"},"content":{"rendered":"<p><BR><\/BR><br \/>\nLe certificat MDR 2017\/745 (R\u00e8glement sur les produits sanitaires) est le certificat relatif \u00e0 la r\u00e9glementation europ\u00e9enne qui remplace la r\u00e9glementation en vigueur MDD 93\/42\/CE (Directive sur les produits sanitaires) et introduit des changements significatifs dans la l\u00e9gislation actuelle. Ces changements ont plusieurs objectifs bien d\u00e9finis :<\/p>\n<ul>1.<b> L&#8217;am\u00e9lioration de la documentation et des \u00e9tudes cliniques : <\/b>La r\u00e9glementation MDR exige une documentation plus compl\u00e8te et rigoureuse concernant les produits sanitaires (PS). Elle souligne \u00e9galement l&#8217;importance des \u00e9tudes cliniques pour soutenir la s\u00e9curit\u00e9 et l&#8217;efficacit\u00e9 des dispositifs.<\/ul>\n<ul>2.<b> La surveillance post-commercialisation (PMS) : <\/b>La r\u00e9glementation MDR met en place un syst\u00e8me de suivi plus rigoureux apr\u00e8s la mise sur le march\u00e9 des dispositifs. Cela contribue \u00e0 une d\u00e9tection pr\u00e9coce des probl\u00e8mes et une r\u00e9ponse plus efficace pour prot\u00e9ger les patients et les utilisateurs.<\/ul>\n<ul>3.<b> L&#8217;am\u00e9lioration de la tra\u00e7abilit\u00e9 : <\/b>Les fabricants et les autorit\u00e9s des pays membres doivent garantir une tra\u00e7abilit\u00e9 solide des PS. Le syst\u00e8me public d&#8217;identification unique (code UDI) facilite cette t\u00e2che.<\/ul>\n<\/li>\n<p>La r\u00e9glementation MDR vise donc \u00e0 accro\u00eetre la s\u00e9curit\u00e9 des patients et des utilisateurs gr\u00e2ce \u00e0 une surveillance plus rigoureuse des dispositifs tout au long de leur dur\u00e9e de vie.<\/p>\n<p>Antonio Matachana, S.A. est l&#8217;une des premi\u00e8res entreprises de notre secteur \u00e0 avoir obtenu la certification MDR pour tous ses st\u00e9rilisateurs depuis le mois de mai de cette ann\u00e9e. Cette r\u00e9ussite est le r\u00e9sultat d&#8217;un processus d&#8217;audit complexe et exigeant men\u00e9 par notre Organisme Notifi\u00e9, T\u00dcV Rheinland (0197), qui a dur\u00e9 plusieurs mois.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Le certificat MDR 2017\/745 (R\u00e8glement sur les produits sanitaires) est le certificat relatif \u00e0 la r\u00e9glementation europ\u00e9enne qui remplace la r\u00e9glementation en vigueur MDD 93\/42\/CE (Directive sur les produits sanitaires) et introduit des changements significatifs dans la l\u00e9gislation actuelle. Ces changements ont plusieurs objectifs bien d\u00e9finis : 1. 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