Controles internos

Se utilizan indicadores químicos de tipo 4,5 y 6 que pueden ubicarse en posiciones estratégicas dentro de los paquetes de dispositivos médicos para su esterilización.

Tipo 4. Indicadores multi-variables

Indicadores multiparamétricos diseñados para reaccionar con dos o más parámetros críticos del proceso de esterilización. Las sustancias químicas de las tintas de los indicadores químicos están ajustadas para reaccionar a valores establecidos de los parámetros de referencia (SV = Stated Value) del proceso de esterilización. El fabricante indica las condiciones en las que estos indicadores químicos alcanzan el punto final de viraje.

 

Tipo 5. Indicadores integradores

Se diseñan para reaccionar ante todas las variables críticas. Los valores establecidos para el punto de viraje (SV) son como mínimo equivalentes o superan los requisitos de comportamiento de un indicador biológico para la tecnología de esterilización en cuestión. 

 

Tipo 6. Indicadores emuladores

Se diseñan para reaccionar ante todas las variables críticas del proceso, emulando los tiempos y temperaturas de las mesetas de esterilización de los esterilizadores de vapor. Las tolerancias definidas para estos indicadores químicos son las más estrictas de entre los diversos tipos. Estos indicadores ofrecen el nivel de seguridad más elevado, demostrando que se han conseguido los parámetros críticos del ciclo especificado.

 

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