{"id":272553,"date":"2024-09-12T10:37:36","date_gmt":"2024-09-12T08:37:36","guid":{"rendered":"https:\/\/www.matachana.com\/?p=272553"},"modified":"2024-09-12T10:38:58","modified_gmt":"2024-09-12T08:38:58","slug":"seit-mai-2024-verfuegt-matachana-ueber-die-mdr-zertifizierung-fuer-sein-breites-sortiment-an-dampf-und-niedertemperatursterilisatoren","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.matachana.com\/de\/seit-mai-2024-verfuegt-matachana-ueber-die-mdr-zertifizierung-fuer-sein-breites-sortiment-an-dampf-und-niedertemperatursterilisatoren\/","title":{"rendered":"SEIT MAI 2024 VERF\u00dcGT MATACHANA \u00dcBER DIE MDR-ZERTIFIZIERUNG F\u00dcR SEIN BREITES SORTIMENT AN DAMPF- UND NIEDERTEMPERATURSTERILISATOREN"},"content":{"rendered":"<p><BR><\/BR><br \/>\nDie MDR 2017\/745 (Verordnung \u00fcber Medizinprodukte) ist das europ\u00e4ische Gesetz, das die bestehende MDD 93\/42\/EC (Richtlinie \u00fcber Medizinprodukte) abl\u00f6st und wesentliche \u00c4nderungen an der aktuellen Gesetzgebung einf\u00fchrt. Diese \u00c4nderungen haben mehrere klar definierte Ziele:<\/p>\n<ul>1.<b> Verbesserte Dokumentation und klinische Studien: <\/b>Die MDR verlangt eine vollst\u00e4ndigere und strengere Dokumentation f\u00fcr Medizinprodukte (MP). Dar\u00fcber hinaus wird die Bedeutung klinischer Studien zur Untermauerung der Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte hervorgehoben.<\/ul>\n<ul>2.<b> \u00dcberwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS): <\/b>Mit der MDR wird ein strengeres \u00dcberwachungssystem eingef\u00fchrt, nachdem die Ger\u00e4te auf dem Markt sind. Dies erm\u00f6glicht eine fr\u00fchzeitige Erkennung von Problemen und eine effektivere Reaktion zum Schutz von Patienten und Benutzern.<\/ul>\n<ul>3.<b> Verbesserte R\u00fcckverfolgbarkeit: <\/b>Sowohl die Hersteller als auch die Beh\u00f6rden in den Mitgliedsl\u00e4ndern m\u00fcssen eine zuverl\u00e4ssige R\u00fcckverfolgbarkeit von MP sicherstellen. Das \u00f6ffentliche eindeutige Identifizierungssystem (UDI-Code) erleichtert diese Aufgabe.<\/ul>\n<p>Kurz gesagt, die MDR zielt darauf ab, die Sicherheit von Patienten und Anwendern durch eine strengere \u00dcberwachung der Produkte w\u00e4hrend ihrer gesamten Lebensdauer zu erh\u00f6hen.<\/p>\n<p>Antonio Matachana, S.A. ist eines der ersten Unternehmen in unserem Sektor, das seit Mai dieses Jahres die MDR-Zertifizierung f\u00fcr alle seine Sterilisatoren erhalten hat. Dieser Meilenstein wurde nach einem komplexen, anspruchsvollen und mehrere Monate dauernden Auditprozess durch unsere Benannte Stelle, den T\u00dcV Rheinland (0197), erreicht.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Die MDR 2017\/745 (Verordnung \u00fcber Medizinprodukte) ist das europ\u00e4ische Gesetz, das die bestehende MDD 93\/42\/EC (Richtlinie \u00fcber Medizinprodukte) abl\u00f6st und wesentliche \u00c4nderungen an der aktuellen Gesetzgebung einf\u00fchrt. 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