Elektrische Sicherheit:

DIN EN 61010-1/A1; VDE 0411-1/A1:2015-04 Norm-Entwurf 2015-04

Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (IEC 66/540/CD:2014)

DIN EN 61010-2-040; VDE 0411-2-040:2012-08 Norm-Entwurf 2012-08

Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - Teil 2-040: Besondere Anforderungen an Sterilisatoren und Reinigungs-Desinfektionsgeräte für die Behandlung medizinischen Materials (IEC 66/467/CD:2012)

Herstellerinformationen:

DIN EN ISO 17664 2004-07

Sterilisation von Medizinprodukten - Vom Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von resterilisierbaren Medizinprodukten (ISO 17664:2004); Deutsche Fassung EN ISO 17664:2004DIN EN ISO 17664 2004-07 Sterilisation von Medizinprodukten - Vom Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von resterilisierbaren Medizinprodukten (ISO 17664:2004); Deutsche Fassung EN ISO 17664:2004

Validierung:

DIN EN ISO 25424 2011-09

Sterilisation von Medizinprodukten - Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung von Sterilisationsverfahren für Medizinprodukte (ISO 25424:2009); Deutsche Fassung EN ISO 25424:2011

DIN EN ISO 17665-1 2006-11

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Feuchte Hitze - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 17665-1:2006); Deutsche Fassung EN ISO 17665-1:2006

DIN ISO/TS 17665-2 2009-07

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Feuchte Hitze - Leitfaden für die Anwendung von ISO 17665-1 (ISO/TS 17665-2:2009); Deutsche Fassung CEN ISO/TS 17665-2:2009

DIN 58921 2011-01

Prüfverfahren zum Nachweis der Eignung eines Medizinproduktsimulators bei der Dampf-Sterilisation - Medizinproduktsimulatorprüfung

DIN SPEC 58929 2012-08

Betrieb von Dampf-Klein-Sterilisatoren im Gesundheitswesen - Leitfaden zur Validierung und Routineüberwachung der Sterilisationsprozesse

Indikatoren (biologisch):

DIN EN ISO 11138-1 Norm-Entwurf 2015-10

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO/DIS 11138-1:2015); Deutsche Fassung prEN ISO 11138-1:2015

DIN EN ISO 11138-2 Norm-Entwurf 2015-10

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 2: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit Ethylenoxid (ISO/DIS 11138-3:2015); Deutsche Fassung prEN ISO 11138-2:2015; Deutsche Fassung prEN ISO 11138-2:2015

DIN EN ISO 11138-3 Norm-Entwurf 2015-10

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze (ISO/DIS 11138-3:2015); Deutsche Fassung prEN ISO 11138-3:2015

DIN EN ISO 11138-5 Norm-Entwurf 2015-10

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 5: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd (ISO/DIS 11138-5:2015); Deutsche Fassung prEN ISO 11138-5:2015

Indikatoren (chemisch):

DIN EN ISO 15882 2008-12

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Chemische Indikatoren - Leitfaden für die Auswahl, Verwendung und Interpretation von Ergebnissen (ISO 15882:2008); Deutsche Fassung EN ISO 15882:2008

DIN EN ISO 11140-1 2015-03

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Chemische Indikatoren - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 11140-1:2014); Deutsche Fassung EN ISO 11140-1:2014

DIN EN ISO 11140-3 2009-09

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Chemische Indikatoren - Teil 3: Indikatorsysteme der Klasse 2 zur Verwendung im Bowie-Dick-Dampfdurchdringungstest (ISO 11140-3:2007 einschließlich Cor 1:2007); Deutsche Fassung EN ISO 11140-3:2009

DIN EN ISO 11140-4 2007-07

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsvorsorge - Chemische Indikatoren - Teil 4: Indikatoren der Klasse 2, die alternativ zum Bowie-Dick-Test für den Nachweis der Dampfdurchdringung verwendet werden (ISO 11140-4:2007); Deutsche Fassung EN ISO 11140-4:2007

DIN EN 867-5 2001-11

Nichtbiologische Systeme für den Gebrauch in Sterilisatoren - Festlegungen von Indikatorsystemen und Prüfkörpern für die Leistungsprüfung von Klein-Sterilisatoren vom Typ B und vom Typ S; Deutsche Fassung EN 867-5:2001

ISO 11140-5 2007-03

Nichtbiologische Systeme für den Gebrauch in Sterilisatoren - Festlegungen von Indikatorsytemen für die Leistungsprüfung von Klein-Sterilisatoren vom Typ B und vom Typ S

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